化妝品江湖再起漣漪，這次事關“芋螺肽”化妝品。
日前（6月8日），廣州市監局在《普通化妝品備案問答（四十期）》（下稱《備案問答》）中明確指出，“芋螺肽是2023年備案的化妝品新原料，具有明確的化學名、CAS號、化學結構式，不得將其他無關原料宣稱為芋螺肽，避免誤導消費者。”
這意味著，添加“精氨酸/賴氨酸多肽”的化妝品不能再宣稱“芋螺肽”了。
新規一出，引發行業震動：現在已備案的產品宣傳“芋螺肽”是否涉及虛假宣稱？是否屬于添加還未注冊備案的新原料？會不會被處罰？
化妝品違禁詞網創始人李錦聰則直言，“宣稱‘芋螺肽’的化妝品估計要下架淘汰了”。
芋螺肽≠精氨酸/賴氨酸多肽
公開資料顯示，芋螺是一種有毒熱帶海洋軟體動物，其分泌的毒液內含有多種毒性肽即芋螺毒素肽（又叫芋螺肽）。研究發現芋螺肽可以抑制鈉離子通道、鈣離子通道以及乙酰膽堿受體，從而阻斷神經信號傳遞抑制肌肉收縮，促使表情肌放松，最終達到減少皺紋的效果。
芋螺提取的肽存有毒性，經過技術加工后獲得有利成分精氨酸/谷氨酰胺，廣泛應用于化妝品領域，有“抗皺神器”之稱。
一直以來，添加精氨酸/賴氨酸多肽的化妝品，都以“芋螺肽”為名進行宣稱。但隨著廣州市監局《備案問答》的發布，這一局面或將改變。
化妝品標簽宣稱含有原料“芋螺肽”，應注意哪些要點？——針對這一疑問，《備案問答》指出，需注意以下兩點：
截自廣州市市場監督管理局官網
一、芋螺肽是2023年備案的化妝品新原料，備案號為國妝原備字20230010，該原料目前處于監測期內。根據《化妝品注冊備案管理辦法》第二十條，安全監測的期限內，化妝品注冊人、備案人使用化妝品新原料生產化妝品的，相關化妝品申請注冊、辦理備案時應當通過信息服務平臺經化妝品新原料注冊人、備案人關聯確認。
二、芋螺肽具有明確的化學名、CAS號、化學結構式，不得將其他無關原料宣稱為芋螺肽，避免誤導消費者。
截自國家藥品監督管理局
據國家藥監局備案官網披露的信息，“芋螺肽”由深圳市維琪科技股份有限公司于2023年4月4日完成備案，INCI名稱為Mu-Conotoxin CnIIIC，使用目的為皮膚保護劑，以膏霜乳劑等形式添加使用，不以氣霧劑、散粉等形式添加使用，最大允許濃度為0.0025%。
《化妝品觀察》檢索《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》發現，我國可使用的多肽原料數目為79種，“精氨酸/賴氨酸多肽”位列其中，其INCI名稱為ARGININE/LYSINE POLYPEPTIDE，駐留類產品最高歷史使用量為3%。
“這是兩款不同的原料。”某業內知情人士告訴《化妝品觀察》，“芋螺肽”并不等同于“精氨酸/賴氨酸多肽”。
廣州市小軒窗技術咨詢事務所負責人谷苗表示，“芋螺肽”這個新原料備案之前，對于芋螺肽并沒有明確的定義，約定俗成代指精氨酸/賴氨酸多肽，如今芋螺肽有了明確的INCI 名稱、CAS號、分子式，是一個有別于精氨酸/賴氨酸多肽的新原料了。
微譜化妝品事業部技術經理黃欣悅亦持有相同觀點，“目前并沒有任何權威的依據可以支撐芋螺肽等同于精氨酸/賴氨酸多肽，僅含有精氨酸/賴氨酸多肽的化妝品若再宣稱‘芋螺肽’，就涉嫌‘誤導消費者’了。”
美容肽原料領域的某資深人士則直言，“芋螺肽”和“精氨酸/賴氨酸多肽”實際上是同一種物質，只不過備案號、備案名不一樣，是可以并存的。
宣稱“芋螺肽”或涉嫌虛假宣傳
隨著20230010號新原料“芋螺肽”的橫空出世，目前市面上添加精氨酸/賴氨酸多肽的化妝品還能否宣稱“芋螺肽”？
事實上，2022年5月1日起實施的《化妝品標簽管理辦法》早已規定，“使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，應當與產品配方成分相符，且該原料在產品中產生的功效作用應當與產品功效宣稱相符”。
而根據國家藥品監管總局《化妝品監督管理常見問題解答（二）》關于“使用的原料名稱為通俗名或植物全株名稱時，有何具體要求？”的回復，“產品名稱中使用的原料名稱為通俗名稱的，該通俗名稱應當與產品配方中該原料的標準中文名稱具有一致性的對應關系。”
換言之，該通俗名稱應為行業廣泛認可或國際規定俗名，當這種對應關系難以被消費者識別時，應在標簽加以適當解釋說明。
業內資深人士宋工透露，以往產品宣稱“芋螺肽”，備案時在標簽上注明“芋螺肽指精氨酸/賴氨酸多肽”等解釋語即可。如今新原料直接將“芋螺肽”備案為標準中文名稱，導致添加精氨酸/賴氨酸多肽的產品不能再以芋螺肽進行宣稱了，“‘芋螺肽’只能對應新原料‘芋螺肽’。”
黃欣悅告訴《化妝品觀察》，隨著“芋螺肽”這個新原料通過備案，目前市面上宣稱“芋螺肽”的產品，就都屬于產品名含有的原料與配方成分不相符，即便在標簽上做相關注釋也會混淆消費者認知，“且這個行為對于已申報新原料的企業來說也存在公平性問題”。
對此，谷苗表示，在2023年4月4日之前，如果與科學事實不沖突，品牌對精氨酸/賴氨酸多肽使用別名“芋螺肽”進行產品宣稱無可指摘。但是，在新原料使用“芋螺肽”作為標準中文名稱完成備案之后，品牌仍使用相同的名稱作為精氨酸/賴氨酸多肽的別名進行宣稱就不合適了，“從監管的角度，至少是會對消費者造成誤導的行為”。
“對于工廠影響不大，受沖擊的主要是品牌端，宣稱方面易對消費者造成困擾。”上述美容肽原料領域的資深人士如是表示。
這一點得到了品牌端的證實，某品牌創始人就直言，“‘芋螺肽’擁有較好的消費者基礎，如今成為新原料專屬名，以精氨酸/賴氨酸多肽為核心的產品就沒法宣傳了。”
中山市香山化妝品產業研究院院長李彬提醒，如果產品配方沒有添加“芋螺肽”而只有“精氨酸/賴氨酸多肽”，想以“芋螺肽”進行宣傳，就涉嫌虛假宣傳了；如果向藥監局證明產品配方里添加了“芋螺肽”，那就涉嫌使用未注冊或未備案的新原料，違法行為更嚴重了。
他強調，品牌如果想宣稱“芋螺肽”，目前只有兩種方式，“一種方式是獲得備案人授權，另一種就是自己再重新注冊備案一個類似的新原料也命名為‘芋螺肽’。”
大批產品將面臨整改注銷
“一大波產品面臨整改重新備案了。”“宣稱‘芋螺肽’化妝品估計要下架淘汰了。”《備案問答》頒布后，不少業內人士憂心忡忡。
這源于“芋螺肽”在化妝品市場上的火爆。據 Euromonitor數據，2021 年中國化妝品抗衰市場規模達到 820 億元，預計2026 年將提升到1532億元，CAGR（年均復合增長率）為13.3%。抗衰老市場規模持續擴張，而“芋螺肽”作為衰老“克星”，受到消費者追捧。
據用戶說了數據，近兩年社媒平臺上有關芋螺肽聲量增長十分迅速，監測的六種肽類聲量中，盡管芋螺肽聲量最低，但其2022-10MAT同比增速最高，高達367%。
截自用戶說了
《化妝品觀察》搜索發現，小紅書上以“芋螺肽”為關鍵詞的筆記有3400篇，京東、拼多多、抖音、天貓等各大電商平臺上，以“芋螺肽”進行宣傳的化妝品也比比皆是，其中不乏知名品牌，譬如某頭部新銳品牌就推出了“芋螺肽V臉小藍瓶”。
甚至有不少化妝品直接以“芋螺肽”進行產品命名，化妝品監管AAP顯示，共計有1467款產品的備案名稱含有“芋螺肽”三個字，覆蓋眼霜、面膜、精華水乳、凍干粉等品類，還有不少是今年備案的新品。
而上述產品，實際含有的配方成分，均為“精氨酸/賴氨酸多肽”。
“如果只是產品文案宣稱涉及‘芋螺肽’，還比較好處理，調整刪改就好了。如若產品名含有‘芋螺肽’，就面臨改名、改配方的問題，相當于要注銷重新備案了。”宋工直言，這無疑將給企業帶來重大影響。
黃欣悅亦提醒，對于在命名或宣稱上已經涉及“芋螺肽”的產品，企業應盡快變更或注銷重新備案。
“新規下，新品備案周期長、成本高，企業推新壓力大，希望這次能法不溯及既往。”上述品牌負責人呼吁，希望給予企業過渡期，允許在該新原料被納入《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》之前，宣稱“芋螺肽”的已備案產品，可以免于整改注銷。
谷苗則建議，如果品牌還想宣稱精氨酸/賴氨酸多肽為“芋螺肽”，首先需要自證，精氨酸/賴氨酸多肽別名為“芋螺肽”是被科學界廣泛接受的；其次，在新原料三年監測期內，“芋螺肽”的命名問題還有協調的時間和空間，企業可按照相關流程向主管部門進行反饋。
“這只是行業不規范問題充分暴露而已。”上述某業內知情人直言，目前《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》中還有很多原料沒有標準化學結構式，導致出現精氨酸/賴氨酸多肽這種類似應用亂象。
“如今廣州市監局的態度很明確了，而這只是開始，宣稱不規范現象將迎來整頓。”據其透露，相關行業協會正在制定標準，即對原料目錄中結構不明確的原料指定標準結構，“標準一出，原料套用亂象就有望遏制了。”
