9月17日下午，由品觀APP主辦的2021（第十四屆）中國化妝品大會·功效護膚論壇，在上海國家會展中心舉行。恩特科技合伙人方維亞現場分享了“新法規下功效化妝品的機會與
挑戰”。
如何判定化妝品的申報功效
“最近被很多人問‘老師我想報一個抗老的產品，我愿意去做功效，我應該做什么？’，其實，不少企業在研發實力缺乏深厚背書且自身對功效沒有充分理解前提下，不懂得如何申報功效性產品。”方維亞表示，“因此，今天我首先從政策的角度談談如何理解‘功效’二字。”
“判定化妝品的申報功效，分類備案是關鍵。”方維亞如是說。
那么，具體該如何分類備案？
一是要排查新功效。根據《化妝品分類規則和分類目錄》，所有產品必須有分類編碼，功效宣稱、作用部位或者使用人群編碼中出現字母的，應當判定為宣稱新功效的化妝品。“如此下來，就有‘26*10*3*（11+1）*2=18720’種非新功效申報產品嗎？答案當然是否定的。”
方維亞表示，并不是每一個類別都是可以直接選擇的。她進一步舉例解釋：“我們去看具體定義，比如功效宣稱選擇‘08 防曬：用于保護皮膚、口唇免受特定紫外線所帶來的損傷。注：嬰幼兒和兒童的防曬化妝品作用部位僅限皮膚’，但是當去選擇作用部位時是有限制條件的——‘01 發用：注：染發、燙發產品僅能對應此作用部位；防曬產品不能對應此作用部位’，因此，0801這個編碼就不成立，頭發防曬噴霧就是新功效產品。”
二是區分功效、機理、宣稱。方維亞談到，一般產品的包裝除了必要的企業信息、成分信息，還會有非常多的宣稱。“事實上，宣稱是一個很寬泛的概念，它又可以具體分為功效詞和機理詞，其他的宣稱則是對該產品進行的描述，所以它們三個是不同的概念。而在法規層面，談及‘功效’則都是限定在26個功效詞里面。”
從一定角度來講，不能任意地進行功效宣稱。方維亞提到，天貓商城某一品牌旗艦店銷售的一款宣稱具有“抗初老”功效的保濕噴霧，但該產品并沒有“抗初老”的相關依據或試驗數據，這其實是不合規的。
功效證據的四大支撐原則
方維亞強調，功效證據必須遵循科學性、真實性、可靠性和可追溯性這四大原則。
在這四項原則的基礎上，又該如何判斷產品是否豁免功效摘要？“能夠通過視覺、嗅覺等感官直接識別的（如清潔、卸妝、美容修飾、芳香、爽身、染發、燙發、脫毛等）；或者通過簡單物理遮蓋、附著、摩擦等方式發生效果（如物理遮蓋祛斑美白、物理方式去角質和物理方式去黑頭等），且在標簽上明確標識僅具物理作用的功效宣稱，可免予公布產品功效宣稱依據的摘要。”方維亞表示。
此外，方維亞指出，在判斷匹配功效評價項目要求過程中，常用的匹配功效證據類型主要有四種，分別是人體功效評價試驗、消費者使用測試、實驗室試驗、文獻資料和研究數據，它們對應不同的功效類別。
據介紹，現階段，出于對功效證據的政策合規性要求及市場需要，國內化妝品行業不斷推動相關標準的建設，已初步建立體系。
“功效”帶來的挑戰和機會
與此同時，方維亞提到，隨著功效產品領域發展日趨走向成熟，企業發展面臨的挑戰也越來越多。
其一是內部挑戰，成本、周期、團隊面臨多重考驗。對此，企業內部研發團隊，要熟知產品功效機理，而外部ODM團隊，必須保證能夠對產品開發負責。
其二是外部監督，市場監察愈發嚴格，廣告宣稱也更加規范合規。方維亞認為，作為企業，在量化宣稱層面要謹慎，原料功效推導成品功效也要嚴謹，“通過宣稱原料的功效進行產品宣稱的，應當開展文獻資料調研、研究數據分析或者功效宣稱評價試驗證實原料具有宣稱的功效，且原料的功效宣稱應當與產品的功效宣稱具有充分的關聯性。”
“不論前路多艱難，跨越挑戰后的市場皆是機會。”方維亞表示，企業要明確自己的產品分類編碼，與工廠/研發團隊確認產品預期功效，檢查功效依據支撐的完整性與科學性，制定功效延伸宣稱用語。
作為業內最具影響力的高端會議，中國化妝品大會被譽為化妝品行業的“達沃斯論壇”。本屆大會由紐西之謎贊助，諾斯貝爾戰略合作，主題為“中國時間”。
本場功效護膚論壇由百植萃、萊博藥妝戰略合作，有來自美麗修行、美億德瑪&東方皮膚、恩特科技、杭州捷諾飛生物等企業的重磅嘉賓帶來精彩分享。
