“2021年被定義為我國化妝品監管‘法規建設年’，2022年則是化妝品監管‘能力建設年’?！?/p>
今年初，在國家藥監局召開的2022年全國化妝品監管工作電視電話會議上，國家藥監局黨組成員、副局長顏江瑛說道。
顯然，自2022年以來，化妝品企業頭上的“緊箍咒”正在縮緊，從近期開出的一張張罰單中便可窺知一二：宏之俊生物科技(上海)有限公司未經許可自行灌裝化妝品銷售被罰90萬；抖音主播少米攀攀嚴選因使用“扛把子”、“天花板”等介紹化妝品被罰沒近10萬元（詳見《化妝品“這類”宣稱不能用了？》）。
化妝品觀察梳理發現，短短8個月，行業已至少發生了10起“首罰”案例，并開出了5張“禁業”罰單，如此處罰力度無疑給所有從業者敲響了警鐘。
“接下來，行業或將迎來更多‘禁業’處罰”，多位業內人士如是表示。
10起“首罰”案例
這些功效宣稱要警惕
據化妝品觀察不完全統計，在今年以來的10起“首罰”案例中，企業大多在產品功效宣稱上栽倒。
一是虛假宣傳功效性能。上述“首罰”案例中，有4起案例是違反了《中華人民共和國廣告法》第二十八條，構成發布虛假廣告的行為而被罰。相關敏感宣稱包括“抗衰老”“377”“干細胞”等。
譬如，竹谷（上海）貿易有限公司宣稱旗下產品含美白成分377，霸王(廣州)有限公司宣稱產品可“趕走黃氣”、“改善暗黃”，均暗示普通化妝品具有美白功效；上海伴夏生物科技有限公司則宣稱產品“抗衰老”，與事實不符，且無法提供相關證據（詳見《“抗衰老”宣稱要被禁了？》）。
而愛仕蘭化妝品（上海）有限公司則因宣稱產品含“干細胞”，被罰30萬元。事實上，早在去年9月，國家藥監局就曾發布《“干細胞化妝品”是個偽概念》的科普文，將“干細胞”列入了“黑名單”。
二是涉嫌醫療用語。暗示產品具有醫療功效，也是企業常踩的坑，如今， “芳香療法”也被部分地區納入了這一范疇。
典型如，上海惟思騰廣告有限公司因產品介紹中含有“芳香療法”的宣傳語，被罰兩倍廣告費即6000元（詳見《“芳療”護膚要涼了？》）。
此外，普通化妝品宣稱新功效，也行不通了。天津盛世永業科技發展有限公司就因生產的兩款普通化妝品標簽標識有“孕婦適用”，涉嫌生產未經注冊的特殊化妝品，被罰5萬元。
根據《化妝品監督管理條例》，“用于染發、燙發、祛斑美白、防曬、防脫發的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品”，而自2021年5月1日起實施的《化妝品分類規則和分類目錄》也明確指出，“宣稱孕婦和哺乳期婦女適用”屬于新功效。
截自《化妝品分類規則和分類目錄》
值得注意的是，還有不少企業在備案問題上踩雷。如，康博士日化集團有限公司因備案資料補錄出錯被罰18萬；天津美之路化妝品有限公司和天津市旺通工貿有限公司麗芬化妝品廠兩家公司，則因未及時上傳化妝品功效宣稱依據的摘要，分別被罰款1萬元。
5張“禁業令”
嚴打對象有三類
早在《化妝品監督管理條例》頒布之初，就有業內人士指出，新條例加大了對違法行為的懲處力度，“在保留沒收、強制召回、責令停產停業、吊銷許可證件等措施之外，加入了禁業限制、處罰到人的全新懲戒措施，無疑更具威懾力”。
據化妝品觀察不完全統計，自新條例實施后，去年監管層開出了3張“禁業令”，而今年至今，短短8個月內，化妝品行業就已接到5張“禁業”罰單。
而在截至目前共計的8張“禁業”罰單中，有5張涉及兒童化妝品，占比超6成。
今年，禁業處罰的范圍則有所擴大，如，蘇州某商貿公司因銷售假冒注冊商標日化用品，法定代表人王某、股東張某均被處3年禁業；廣州賽因化妝品有限公司則因產品添加了備案資料未載明且標簽未標注的成分“水楊酸”，公司法人被處10年禁業（詳見《禁業10年！》）。
“相較于其他普通化妝品，兒童化妝品、特殊化妝品以及使用新原料的化妝品，這三類風險隱患更大一些，因此一直都是重點監管對象”，大麥星球副總經理李彬分析，如今禁業罰單增加，說明監管在不斷加碼，更具震懾作用，“企業對產品質量的把控會更加重視，畢竟沒人會拿自己的職業生涯開玩笑”。
“雖然禁業年限長短不一，但從逐漸縮短的處罰頻次以及逐漸多元化的處罰原因來看，國家正在加大化妝品生產經營亂象的處罰力度”，某業內資深法規人士指出，接下來，化妝品行業或將迎來更多的“禁業”罰單。
上海/廣州領銜
全國監管“一盤棋”
由上表可見，今年以來的典型違法案例，有6張罰單來自上海各區市監局，4張罰單來自廣東省各執法層。
醫美鏡醫療美容爭議研究調解中心發布的《2022化妝品廣告違法情況白皮書》（下稱《白皮書》）也顯示，近3年（2019-2021年），全國化妝品廣告違法處罰主要發生在華東地區，約占全國案件數量的84%，其中上海市約占案件總數的64%。
《2022化妝品廣告違法情況白皮書》
《白皮書》分析，根據對行政處罰文書的查閱總結，上海市行政處罰數量占比如此大，“與目前線上銷售占據化妝品零售市場主要渠道的市場環境下，絕大多數化妝品銷售企業注冊在上海市，而行政執法又適用企業屬地管轄有關”。
一直以來，上海和廣東在中國美妝版圖中有著舉足輕重的位置。 據企查查數據，截至發稿，上海市擁有35萬家美妝相關企業（企業名稱、經營范圍、品牌名含化妝品的企業），集聚了百雀羚、上美、卡姿蘭、完美日記、溪木源等一眾老牌國貨與新銳品牌；廣東省化妝品相關企業則共計125.6萬家，已形成了南方美谷、白云美灣、中國美都等頗具規模的美妝產業園。
“上海和廣州有著其他地區無法比擬的執法經驗，這兩個地區監管層的執法尺度把握會比較準確，有資格率先開罰單”，荃智美膚生物科技研究院研發總監張太軍如是認為。
賽譜檢測科技（廣州）有限公司吳艷也指出，“上海和廣州是化妝品品牌和工廠占比較多的地區，必須樹立起能符合監管全國的標準來?！?/p>
隨著上海、廣東做出表率，眼下，監管風暴已在全國范圍內刮起。今年4月28日，國家藥監局召開全國藥品安全專項整治化妝品領域工作推進會暨化妝品網絡經營監管研討會，明確指出，下一步要嚴厲打擊化妝品無證生產、注冊備案資料造假、非法添加禁用原料及可能危害人體健康的物質等嚴重違法行為。9月，國家市場監管總局等8部門發布通知，將在藥品、食品、化妝品等重點領域開展檢驗檢測機構專項整治行動。
全國各地也紛紛開展了針對化妝品安全的專項行動。譬如，江西贛江新區市場監管局結合新區實際，開展了為期四個月的美容美發機構和賓館經營使用化妝品專項整治行動，截至目前，共檢查企業總數44家，按期整改完成數8家，監管工作形成閉環。
下半年
有這兩大監管重點
多位業內人士表示，在接下來的監管工作中，以下兩方面將成為重點對象。
一是對網絡銷售渠道的監管。艾媒咨詢數據顯示，2021年，我國化妝品網絡銷售市場規模突破2600億元，預計2024年將達到3506.5億元，占化妝品銷售總額的79.8%。
就在該渠道蓬勃發展的同時，背后卻亂象叢生。據《白皮書》，線上銷售相關化妝品違法廣告占比高達近69%。上表中也有6起案例，源于在網售渠道虛假宣傳或涉嫌醫療用語。
以宣稱“促進睫毛生長”為例，去年9月國家藥監局就發布科普文《警惕宣稱“促進睫毛生長”的睫毛液》；今年4月，山東某電子商務有限公司因在京東專營店內宣稱睫毛液能“促進睫毛增長”，被罰1萬元。
然而，在網絡銷售渠道上，相關宣稱亂象并未收斂?；瘖y品觀察查詢小紅書平臺發現，“睫毛增長液”相關筆記數高達7萬+篇，拼多多上數款暗示可促進睫毛濃密、纖長的睫毛液，顯示已拼10萬+件。
“線上一直是監管的薄弱環節，雖然處罰力度在加大，但仍然不足”，張太軍如是表示。
值得一提的是，今年8月17日，國家藥監局綜合司發布公開征求《化妝品網絡經營監督管理辦法（征求意見稿）》，針對線上平臺以及平臺內化妝品經營者提出了具體的管理要求（詳見《新規！不合格化妝品面臨“連坐”？》）。與此同時，抖音、快手、淘寶等平臺也紛紛出臺相關政策，開啟了自查自糾，線上監管有望更進一步。
二是對原料端的監管?！按饲昂芏嘣仙虒υ瞎に嚭统煞直Ｃ?，非法添加或成分虛假更具隱蔽性，難以追溯責任方”，但原料報送碼的設置，讓原料有了溯源的“電子身份證”。在吳艷看來，接下來對原料端的監管也會愈來愈嚴，尤其會對問題產品進行溯源，嚴管原料商。
實際上，新規在提高原料運用門檻的同時，也在新原料的研發領域給予了充分的創新空間。國家藥監局官網顯示，截至發稿，2021年至今已完成備案了34款新原料，其中本土新原料占比近半。
對此，吳艷表示，“本土原料還需要積累和投入，做精品，不能光搞概念和低價競爭。企業在原料的篩選上，也應對供應商的體系和管理水平進行考核、評估，畢竟涉及產品安全”。
